在深圳坪山，有一條路名叫“錦繡”。目前，這里已經(jīng)成為名副其實的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“錦繡之路”——包括信立泰、翰宇藥業(yè)、賽諾菲巴斯德等知名企業(yè)在內的近200家生物醫(yī)藥類公司匯聚在此。未來在深圳，像這樣的“錦繡之路”還會不斷增加，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展春天。

今年6月6日，深圳出臺《關于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》，明確提出形成一批引領型新興產(chǎn)業(yè)集群，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列其中。《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》(以下簡稱《行動計劃》)描畫了未來藍圖：到2025年，將深圳建設成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國內領先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

提前布局，產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望翻番

今年5月10日，國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟4大重點領域之一。根據(jù)規(guī)劃，國家將加大政策支持力度，未來5至10年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望迎來快速發(fā)展。這為深圳培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群送來了春風。

據(jù)悉，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括生物藥、化學藥、中藥及天然藥物、細胞和基因產(chǎn)品等領域。深圳作為首批國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早、基礎好，培育出了一批優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，新業(yè)態(tài)不斷發(fā)展。資料顯示，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已連續(xù)多年位列國內前十位，處于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一方陣。數(shù)據(jù)顯示，2021年，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入為461億元。而《行動計劃》則明確提出，“到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達到400億元，營業(yè)收入達到1000億元”，這意味著，未來幾年，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的營收要實現(xiàn)翻番。

如此高的增速，信心從哪來?

初具規(guī)模的產(chǎn)業(yè)布局，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛入快車道的底氣。目前，深圳市已基本形成較為完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，在細分領域已涌現(xiàn)出海王生物、海普瑞、翰宇藥業(yè)、北科生物、信立泰等一批國家級龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。深圳南山高新區(qū)、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地兩大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)已初步形成，廣東省小分子新藥創(chuàng)新中心等一批創(chuàng)新載體快速發(fā)展。

特別值得一提的是，因為布局早、行動快，深圳的生物醫(yī)藥企業(yè)逆勢增長。深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司成功研發(fā)出全球首款全自動化學發(fā)光新冠病毒抗體檢測試劑盒;褀氏生物是目前全國種類最齊全的新型冠狀病毒檢測試劑供應商之一;吉因加深圳實驗室完成擴建并通過驗收，目前日檢測通量為2萬管……

著眼創(chuàng)新，從“深圳產(chǎn)”到“深圳研”

2021年10月，國家藥品監(jiān)督管理局通報，批準I類創(chuàng)新藥西格列他鈉片上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是深圳上市企業(yè)微芯生物的第二款I類創(chuàng)新藥。

“20多年前，我們懷著研制中國自己創(chuàng)新藥的夢想回國，一路走來從零做起、成長壯大。”微芯生物董事長兼總經(jīng)理魯先平說。懷揣這樣的夢想，深圳生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新路上不斷奮進。截至2021年，深圳的生物醫(yī)藥企業(yè)已獲批上市I類新藥7個，進入臨床試驗階段的創(chuàng)新藥84個，通過仿制藥一致性評價品種94個，“仿創(chuàng)結合”的發(fā)展態(tài)勢逐漸形成。

當前，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚效應凸顯，但仍存在產(chǎn)業(yè)附加值有待提升、部分企業(yè)以仿制藥生產(chǎn)為主、創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量相對偏少等問題。《行動計劃》提到，要支持企業(yè)做優(yōu)做強，不斷提升自主研發(fā)能力。到2025年，力爭實現(xiàn)“獲得國產(chǎn)I類新藥上市批件15個，進入臨床試驗階段的藥物400個”的目標。

一種創(chuàng)新藥的研發(fā)，從立項到上市，要經(jīng)歷數(shù)年甚至數(shù)十年的漫長過程。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)堅持要走自主創(chuàng)新之路，是對深圳科研實力、產(chǎn)業(yè)成熟度的一種自信。

2021年12月23日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心和醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心，在深圳市福田區(qū)河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)正式揭牌。深圳成為繼上海之后，全國第二個擁有國家藥監(jiān)局分中心的地區(qū)。業(yè)內人士普遍認為，這將有利于加速創(chuàng)新藥、生物技術產(chǎn)品注冊上市，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造更好的政策環(huán)境。

同時，深圳具有“BT(生物技術)+IT(信息技術)”的融合發(fā)展優(yōu)勢，有利于推動傳統(tǒng)制藥行業(yè)向人工智能輔助藥物設計等領域轉型升級。2021年7月，深圳灣實驗室與華為公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在整合雙方在BT與IT領域的優(yōu)勢資源，促進“BT+IT”跨界融合研究，推動前沿科學創(chuàng)新與技術圖譜完善，催生一批面向人民生命健康的顛覆性技術，服務國家重大需求，引領新經(jīng)濟模式發(fā)展。這條“BT+IT”的產(chǎn)業(yè)之路，是這座創(chuàng)新之城內部優(yōu)勢稟賦強強聯(lián)合的必然選擇。

深圳涌現(xiàn)更多創(chuàng)新藥的決心，還來自于原始創(chuàng)新能力的提升。據(jù)了解，深圳在生物醫(yī)藥領域組建各類創(chuàng)新載體511個，其中國家級27個。2021年，深圳市生物醫(yī)藥安全評價中心投入試運營，可同時開展15個創(chuàng)新藥物臨床前研究，填補了華南地區(qū)非臨床藥物安全評價GLP實驗室空白。深圳市29家醫(yī)院取得藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)認證，基本滿足本地藥企臨床試驗需求。

集群發(fā)展，從“滿天星”到“一團火”

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除個別集聚區(qū)外，整體較為分散，呈現(xiàn)多點開花的點狀布局。如何統(tǒng)籌全市資源、引導各區(qū)錯位發(fā)展成為塑造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間鏈的重要議題。

根據(jù)《行動計劃》的規(guī)劃，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群將布局坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬六個區(qū)(新區(qū))，其中，坪山區(qū)定位為核心集聚區(qū)，推動生物創(chuàng)新藥、高端制劑、疫苗、細胞治療和基因治療等前沿領域形成集聚，推動傳統(tǒng)制藥加工向研發(fā)生產(chǎn)一體化轉變，打造“研發(fā)+轉化+生產(chǎn)”的全鏈條生態(tài)體系;南山區(qū)定位為產(chǎn)業(yè)引領區(qū)，依托高校和總部企業(yè)研發(fā)攻關重大創(chuàng)新藥，發(fā)揮創(chuàng)新引領作用;福田區(qū)定位為創(chuàng)新政策探索區(qū)，把握河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)政策先行的契機，緊密對接香港科技資源，結合人工智能等產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢重點發(fā)展創(chuàng)新藥物研發(fā)，打造生物醫(yī)藥政策“試點”區(qū)域;龍崗區(qū)定位為生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導區(qū)，主要開展抗體藥物、細胞治療和基因藥物等生物藥研發(fā)生產(chǎn);光明區(qū)定位為技術創(chuàng)新區(qū)，依托重點企業(yè)及創(chuàng)新載體，重點開展生物制品研發(fā)和技術創(chuàng)新;大鵬新區(qū)定位為精準醫(yī)療先鋒區(qū)，依托深圳國際生物谷、深圳國際食品谷等產(chǎn)業(yè)空間和創(chuàng)新載體，重點開展精準醫(yī)療、檢驗檢測等前沿領域的研究。

作為核心集聚區(qū)，坪山在生物醫(yī)藥領域搭建了包括全新體制深圳醫(yī)學科學院、深圳灣實驗室生物醫(yī)藥坪山轉化中心、南方科技大學坪山生物醫(yī)藥研究院、深圳北京中醫(yī)藥大學研究院在內的一批重大創(chuàng)新載體平臺，涌現(xiàn)了賽諾菲巴斯德、理邦精密等一批代表性企業(yè)，創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領域正在躋身世界前沿，坪山已經(jīng)名副其實成為生物醫(yī)藥行業(yè)熱氣騰騰的“明星區(qū)”。

作為“產(chǎn)業(yè)引領區(qū)”，南山區(qū)正從政策、空間、人才等多個方面發(fā)力，著力提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，包括探索設立開放式創(chuàng)新中心和專業(yè)孵化器，持續(xù)推進小分子藥CRO公共平臺等公共服務平臺建設。

關鍵詞： 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群 產(chǎn)業(yè)規(guī)模翻番 產(chǎn)業(yè)集聚效應 引領型新興產(chǎn)業(yè)集群