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2023-06-27 01:20:21
康希諾(688185.SH)：吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人群用)獲得藥物臨床試驗批準通知書
2023-06-27 01:20:21 來源: 格隆匯
【資料圖】
格隆匯6月25日丨康希諾(688185.SH)公布，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人群用)的《藥物臨床試驗批準通知書》。
該款疫苗適用于6歲及以上人群，為青少年及成人的百白破加強疫苗，主要發達國家已將該疫苗納入常規的疫苗接種計劃，但國內并無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗，該產品若成功上市，將填補國內市場空白。目前國內在售的共純化百白破疫苗的制造過程使用百日咳抗原共純化的工藝。青少年及成人用Tdcp為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨純化，以確定的比例配制，從而可以確保產品質量批間一致性，使產品的質量更加穩定。
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