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陜西省藥品監督管理局黨組成員、副局長馮鋒，國家藥品監督管理局醫療器械注冊司二級調研員程錦，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心綜合業務部部長賈健雄，中國醫療器械行業協會副秘書長楊曉芳，西安高新區管委會副主任楊華等領導出席。

馮鋒在致辭中表示，此次大會是一次名副其實的高科技饕餮盛宴，更是一次難得的學習交流機會。希望通過此次大會，建立常態化的交流學習和創新驅動工作機制，釋放更多的政策紅利，提供更高質量的服務，推動更繁榮的產業發展。也希望醫療器械各相關機構和人員實現更加緊密的合作，加強互動交流，加速科技成果的研發與轉化，賦能醫療器械產業的高質量發展，以優異成績持續推動中國式現代化進程。

楊華在開幕式致辭中介紹，作為中國西部地區最為重要的生物醫藥產業集聚區之一，西安高新區擁有豐富的人才資源、技術資源和產業資源，是中國生物醫藥產業的重要助推器。近年來，西安高新區積極構建生物醫藥研發生產生態圈，形成了以原材料、創新研發、醫藥制造、醫藥服務為主的全產業鏈格局。截至2022年底，西安高新區有生物醫藥相關企業4120家。其中，工業百強企業2家，GMP認證企業26家，上市企業9家。截至2022年底，西安高新區生物醫藥產業規模突破600億元，位居中西部國家高新區前列。

當天的主論壇活動上，國家藥品監督管理局科技和國際合作司原司長毛振賓，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心原所長余新華，國家藥監局醫療器械注冊司程錦，分別圍繞醫療器械監管科學引領創新醫療器械高質量發展、參與標準制修訂途徑、臨床試驗管理等主題展開介紹，以解讀監管法規為創新提供保障。陜西省食品藥品檢驗研究院副院長蔡虎，空軍軍醫大學組織工程中心教授金巖、西北大學二級教授崔亞麗等教授專家，先后立足各自研究領域，圍繞醫療器械創新發展，提出建議、分享觀點。

大會還包含兩個分論壇，與會嘉賓分別圍繞研發創新、質量標準兩個方面進行專題分享。論壇特別交流探討了3D打印技術應用、生物型植入式腦機接口、AI輔助熒光檢測技術、中醫診療設備、人工智能醫療器械行業標準，醫用機器人標準、醫療器械微生物抑菌性能驗證等內容。

本次大會由陜西省藥學會、西安高新區管委會主辦，陜西省醫療增材制造(3D打印)標準化委員會、西安高新技術企業協會承辦。大會的成功舉辦，對陜西省醫療器械產業在不同專業領域實施了真正意義上的產、學、研有機結合的現場指導，為促進醫療器械產業健康快速發展具有重要的意義。

當前，西安高新區全面促進生物醫藥產業發展，努力打造全球知名的生物醫藥產業高地，將持續提升生物產業創新服務能力，為產業發展保駕護航。西安高新區將以此次大會為契機，繼續推動醫療器械行業發展，致力于打造中國生物醫藥產業的創新領航者。同時，西安高新區將持續秉承開放、創新、合作和共贏的發展理念，不斷探索和突破醫療器械領域的技術和產業創新，為行業的發展貢獻高新智慧和高新力量。

（圖片來源：西安高新區）

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