兒童是祖國的未來，兒童的健康成長關系著千家萬戶的幸福。而兒童用藥，是維系兒童生命安全、保障兒童健康事業發展的重要支撐。

當前，我國醫藥衛生事業快速發展，兒童健康保障逐步完善，兒童用藥水平顯著提高。但由于研究起步晚、基礎薄弱，藥品品種少、劑型少、規格少、特藥少的“四少”局面依然存在，兒童用藥“成人化”、“劑量靠猜”等情況十分普遍。

如何緩解兒童用藥難問題？兒童安全用藥的難點和痛點在哪里？怎樣構建兒童安全用藥服務體系？近日由國家衛健委百姓頻道與沈陽奧吉娜藥業有限公司聯合主辦的“健康中國行-保障兒童用藥專家研討會暨兒童新冠對癥產品上市新聞發布會給出了答案。

圖：奧吉娜藥業適用于兒童的解熱鎮痛類非處方藥——對乙酰氨基酚泡騰片上市啟動儀式

政府指導扶持 兒童用藥政策逐步完善

會上，與會專家認為，破解兒童用藥的困境，需要國家牽頭，從兒童藥的研發、臨床、注冊、上市、流通等各環節給予全方位的政策指導和支持，讓兒童藥研發生產企業有法可依，吸引企業對兒童藥品給予更多關注和投入。

圖：發布會上嘉賓論壇環節

事實上，我國近年來的確出臺了一系列相關政策，如2014年國家衛生計生委等六部門聯合印發了《關于保障兒童用藥的若干意見》；2016年CDE發布了《關于臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則及首批優先審評品種的公告》；2016-2019年國家衛計委等三部門聯合發布了三批鼓勵研發申報兒童藥品清單；2020年，國家藥監局發布政策將兒童用藥品新品種、劑型和規格納入優先審評審批程序，加快兒童用藥上市；截至2021年底，共發布了《兒童用藥（化學藥品）藥學開發指導原則（試行）》等12項兒童用藥專項指導原則以指導兒童用藥的開發……

這些政策涉及鼓勵研發創制、加快申報審評、確保生產供應、強化質量監管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等方面，為企業加大研發力度，推出更多兒童用藥產品創造了良好的政策環境。

圖：奧吉娜集團掌舵人、1984年留法化學博士、教授級高級工程師、大連理工大學生物醫藥專家委員會副主任委員、遼寧省醫藥質量管理協會會長魏國平對新上市藥品對乙酰氨基酚泡騰片做權威解讀

藥企責任擔當 兒童用藥研發逐步顯效

在談到兒童安全用藥的難點和痛點時，與會專家表示，隨著兒童用藥問題越來越受到重視，諸多政策聯合發力，兒童用藥缺乏的狀況正在逐步改善。但兒童用藥研發難的問題仍客觀存在，這與兒童藥物開展研發、臨床試驗成本較高緊密相關。兒童藥物面向的人群數量較少，市場需求遠不如成人藥物，但相對來說，研發投入多、要求高、風險大，這讓很多制藥企業缺乏積極性。

“研發生產兒童用藥，需要企業具有強烈的社會責任意識和使命擔當。”與會專家意味深長地說。在這方面，奧吉娜藥業堪稱業界榜樣。2023年1月3日，國家藥監局通過快速審評通道，批準13個新冠病毒感染對癥治療藥物獲批上市，其中就包括奧吉娜藥業歷時十余年研發生產的兒童解熱鎮痛藥——對乙酰氨基酚泡騰片（規格0.1克）。

圖：對乙酰氨基酚泡騰片實現了25ml水溶解100mg對乙酰氨基酚（不易溶于水）的歷史性突破，嘉賓現場試驗。

該藥品適用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，對乙酰氨基酚的主要成分，讓退熱更溫和，對胃腸道、血小板、白細胞的影響更小；泡騰片的劑型，能夠讓藥片完全溶解于水、果汁、牛奶等，且僅需25毫升，讓兒童不再服藥難；0.1克的小規格更是為兒童量身定制，徹底告別“吃藥靠掰、劑量靠猜”，確保用藥安全。

圖：發布會現場實況

藥片雖小，卻是事關民生福祉的大事。在政策和需求雙重驅動下，在責任藥企和社會各方的共同努力下，兒童用藥產業的發展環境正在逐步向好，兒童安全用藥服務體系正在深度構建，兒童“無合適藥可用”的困局正在被不斷打破，保障兒童用藥，助力健康中國建設，我們一直在路上。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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