原標題：京津冀“3+N”骨科集采開啟，專家：“帶量聯(lián)動、雙向選擇”促進國產(chǎn)創(chuàng)新、國產(chǎn)替代

2月9日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心正式公布《京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》，骨科耗材進入“低價時代”。

對于此次帶量采購的影響，CIC灼識咨詢合伙人王文華向藍鯨財經(jīng)記者表示，近年來我國骨科植入行業(yè)市場呈高速增長趨勢，骨科的總體市場規(guī)模仍然龐大，但在集采之后，以植入耗材單品為主要營收產(chǎn)品的企業(yè)面臨著較大不確定性，更大的生存、發(fā)展壓力。耗材的高毛利時代即將結(jié)束，技術(shù)壁壘較低的同質(zhì)化產(chǎn)品將逐步回歸正常利潤水平。

其次，帶量采購也將助力國產(chǎn)骨科植入耗材的發(fā)展。目前進口品牌在我國骨科植入市場中仍占據(jù)較大市場份額，此次帶量采購成為了國產(chǎn)進一步替代進口品牌的良好契機。

骨科耗材市場全面降價

王文華指出，此前，骨科人工關(guān)節(jié)類耗材已經(jīng)被納入國采，創(chuàng)傷類耗材的聯(lián)盟集采正在進行中，脊柱類、外固定類耗材被納入第三輪國采的可能性亦較高，骨科耗材領(lǐng)域頻繁的集采動作已經(jīng)使得該領(lǐng)域市場面臨全線降價。

此次京津冀“3+N”集采是繼去年河南12省聯(lián)盟針對骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材進行集采后，參與省份最多的一次。根據(jù)去年河南12省聯(lián)盟集采的最終結(jié)果顯示，共有71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品中選，平均降幅88.65%，最高降幅達95.54%。

根據(jù)《工作方案》，此次京津冀“3+N”聯(lián)盟集采品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材；共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)3個采購包。

王文華表示，在本輪“京津冀3+n”聯(lián)盟集采將帶來創(chuàng)傷類耗材價格進一步下降，骨科耗材帶量比例進一步提高至90%，骨科耗材市場中集采品種的剩余市場更為有限，中選成為骨科耗材企業(yè)生存和發(fā)展的契機，也會推動更廣泛的骨科聯(lián)合帶量采購。

而對于上海是否也會推出帶量采購，王文華預計在短期內(nèi)不會。“在上海就醫(yī)的患者特征為醫(yī)療方面的購買力高、醫(yī)療器械品質(zhì)重視程度較高、價格敏感性較低，傾向于優(yōu)先選擇相對質(zhì)量較好的進口產(chǎn)品。目前看來，上海在骨科耗材納入集采方面相對于其他省市較為保守，不太會主動推出新的聯(lián)盟帶量采購。未來上海是否會推出新的聯(lián)盟帶量采購也與國家政策方向相關(guān)。”王文華表示。

“帶量聯(lián)動、雙向選擇”

此次京津冀“3+N”聯(lián)盟集采方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇。即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動河南等12省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟（下稱“河南12省聯(lián)盟”）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。

此外，此次京津冀“3+N”聯(lián)盟集采確定了供應價格上限。即在河南12省聯(lián)盟中選的產(chǎn)品，以其在河南12省聯(lián)盟公布的中選后供應產(chǎn)品清單中公布的中選價格為供應價格上限；中選企業(yè)未在河南12省聯(lián)盟投標的產(chǎn)品，根據(jù)對應采購包內(nèi)二級目錄基準價和降幅，計算確定供應價格上限。

對此，王文華表示，國內(nèi)骨科高值耗材集采時代的到來使得各品牌耗材價格趨同，利潤空間縮減。骨科耗材企業(yè)只有開拓全面豐富的產(chǎn)品線，保持較高的質(zhì)量水準，并實現(xiàn)一定的差異化優(yōu)勢才能保證行業(yè)地位。這也是集采推行的初衷，即促進骨科行業(yè)整合和發(fā)展得到進一步的推動。

總體而言，“帶量聯(lián)動、雙向選擇”的骨科耗材集采推進，有助于促進國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新，加快國產(chǎn)替代，推動骨科耗材行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，實現(xiàn)該領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)運作更加規(guī)范化、規(guī)模化。

國產(chǎn)企業(yè)將占據(jù)更大優(yōu)勢

根據(jù)《Eshare醫(yī)械匯》數(shù)據(jù)，2019年，中國骨科植入市場中，排名前20名的廠家占據(jù)了65.45%的市場份額；其中，強生、捷邁、史賽克、美敦力等6家進口廠商占38.05%，威高骨科、愛康醫(yī)療等14家國產(chǎn)廠商占27.4%。

王文華指出，伴隨著骨科臨床應用水平的提升，國產(chǎn)和進口品牌的骨科耗材技術(shù)壁壘不斷縮減。集采降價后各品牌耗材價格趨同，相比進口廠商較高的供應鏈等成本，國產(chǎn)廠家可以憑借成本優(yōu)勢維持較高水平的利潤和附加服務，從而獲取更高的市場份額。因此，品牌效應較強、產(chǎn)品質(zhì)量較優(yōu)的國產(chǎn)龍頭廠家將在醫(yī)療機構(gòu)自主選擇中占據(jù)更大優(yōu)勢。

在《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中，醫(yī)用耗材帶量采購被列入主要指標，直觀的政策導向推動高值耗材帶量采購將在國家和地方層面常態(tài)化開展，目前骨科領(lǐng)域集采也在逐批穩(wěn)步推進中。

對于骨科領(lǐng)域集采的未來走向，王文華表示，高值耗材集采的總體思路是按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。目前從選品的角度，國家仍會選取臨床需求量大、企業(yè)利潤高、同質(zhì)化程度高的骨科高值耗材將成為集采標的，目前脊柱類耗材的集采已經(jīng)逐步展開，外固定類耗材有較大可能被納入第三輪國采。

關(guān)鍵詞： 骨科集采 醫(yī)療 醫(yī)藥