2022年8月9日，國家醫療保障局點名通報廣州白云山醫藥集團股份有限公司旗下3家藥企——廣州白云山天心制藥股份有限公司（下稱“天心制藥”）、廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（下稱“白云山制藥總廠”）、廣州白云山敬修堂藥業股份有限公司（下稱“敬修堂”），為規避“兩票制”政策和監管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫務人員或特定關系人，開展藥品違規促銷。

通報一出引起廣泛關注。8月10日早間，廣州白云山醫藥集團股份有限公司公告稱，相關負責人已免職或停職處理。已經責成三家企業停止與相關代理商、經銷商的合作，全面整改營銷模式，在全國范圍內進行相關產品降價或撤網。

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事實上，上述3家企業自6月以來早已陷入撤網風波，除此之外，還因為“集采”斷供、失信而多次收到“罰單”。股價方面，白云山A股自6月27日開始一路下跌，從6月27日最高點32.49元/股，下跌至8月11日收盤27.6元/股。

早已陷入撤網風波

事件早有端倪，早在今年6月份，此次被國家醫保局通報的三家藥企就已經深陷“撤網”風波，其上百個藥品在山東、安徽、貴州、山西等省份紛紛或撤網或降價。

藍鯨財經記者梳理了其1個月內4次被撤網的時間線。

6月8日，山東省公共資源交易中心在發布《關于部分產品撤網補充公示的通知》，其中天心制藥的22個品種，包括注射用頭孢米諾鈉、羅紅霉素膠囊等將撤網。

6月10日，安徽省醫藥集中采購服務中心公告稱，根據國家醫保局的要求，對白云山制藥總廠、天心制藥及敬修堂生產的相關藥品進行撤網及價格整改，相關企業在整改后須保障供應、滿足臨床用藥需求。

據安徽省醫藥集中采購服務中心的撤網及價格整改文件，敬修堂、白云山制藥總廠與天心制藥的阿莫西林、頭孢呋辛酯等229個藥品品規被進行撤網及價格整改。其中，阿莫西林、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉等152個藥品被列入禁用目錄。

白云山就此提出申訴，但安徽省在6月17日發布《關于白云山天心部分藥品價格整改申訴處理的公告》駁回了白云山的申訴。

6月10日同日，貴州省公共資源交易中心公告稱，對白云山制藥總廠和天心制藥相關藥品進行降價或撤網。

6月14日，根據山西省藥械集中招標采購中心披露信息，敬修堂、白云山制藥總廠與天心制藥主動申請撤銷其89個藥品品規在山西的掛網采購資格。山西省藥械集中招標采購中心通知指出，該3家企業產品撤銷掛網后兩年內不接受該產品再次掛網。

掛網采購即藥品生產企業與醫保部門、醫療機構議價后將議價結果公開掛到平臺上，撤網意味著，在該省份的公立醫院將不得采購上述產品，對產品銷量會產生重大影響。一個月內4次被撤網，從被動撤網到主動撤網，彼時業內已有傳言，老牌藥企白云山下屬三家企業涉及嚴重的商業賄賂，及使用虛高價格和利用不正當商業手段促銷等。

集采斷供，多次失信

除了大規模撤網，白云山還因為“集采”失信而多次收到“罰單”。

今年3月，甘肅省醫療保障局發布《省帶量采購藥品中選企業失信行為處理結果》，天心制藥因未履行承諾事項，嚴重影響采購協議簽訂和中選藥品采購，被分別給予撤廢采購協議、取消中選資格并撤網等處理。

2021年5月，上海陽光醫藥采購網發布《關于上海市2021年度自費藥品議價價格核查情況的公示（第一期）》，有12家企業的藥品價格高于五省市最低價，其中就包括白云山的主打產品枸櫞酸西地那非片。

同年8月，湖南省醫藥集中采購平臺發布通報稱，包括天心制藥在內的13家醫藥企業因未如實填報外省最低掛網價格，存在失信行為，湖南省醫藥集中采購平臺最終對該13家藥企的失信等級定為“一般”。

虛抬藥價套取資金、涉嫌行賄

“兩票制”，是指藥品從生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。推行“兩票制”的目的就是進一步降低藥品虛高價格，減輕百姓用藥負擔。

根據此次國家醫保局的通報，為規避“兩票制”政策和監管，天心制藥、白云山制藥總廠、敬修堂等3家藥品生產企業，通過增加中間商“賺差價”的方式套現。

套現的主要操作方式是，藥品生產企業與藥品代理商簽訂合作協議，在原料藥采購環節增加指定的“經銷商”，由“經銷商”按正常價格購進原料藥，提價數倍至十數倍再銷售給藥品生產企業。

藥品生產企業以“原料藥漲價、生產成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導至出廠和投標掛網價格。原料藥“經銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現，轉移至藥品代理商，供其實施醫藥商業賄賂。

以注射用頭孢硫脒為例，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學制藥廠（原料廠）屬同一集團，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠采購，而是額外設置套現流程，由代理商控制的原料藥“經銷商”轉手，低買高賣給制劑廠并套現。制劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產流通環節表面上符合“兩票制”等政策規定，逃避監管。

上海正策律師事務所合伙人合規中心主任李翔律師指出，以上行為在實質上指向了“規避兩票制”的違法目的，該行為有違《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見》關于“規范藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價”的規定初衷，行政合規問題已經出現。其次，根據《通報》內容，在原料藥采購環節，本應是同集團項下公司的正常交易，卻為了抬高藥價增加指定的“經銷商”，因此原料藥廠與經銷商簽署的合同本身缺乏合理性，法律效力存疑。

“此外，將套現收入轉移至代理商，再通過該代理商進行行賄的行為，屬于《反不正當競爭法》中明確規定的“商業賄賂”行為，相關責任人員行賄、虛開增值稅發票的行為有可能構成違法犯罪。”李翔律師說。

根據此次通報，天心制藥等3家企業按要求在全國范圍內對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規被停止采購。

此次通報指出，國家醫保局將會同有關部門繼續指導各省份，根據企業整改落實情況以及相關部門認定的違法違規事實，做好醫藥價格和招采信用評價工作，并配合有關部門持續糾正醫藥購銷領域不正之風。請廣大藥品生產經營企業引以為戒，主動規范自身經營行為，恪守公平合理、誠實信用和質價相符的法定定價原則，為營造風清氣正的市場環境和行業生態共同努力。

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