藥品安全與人民健康息息相關(guān)。近年來，越來越多的人選擇網(wǎng)上購藥，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)迎來了快速發(fā)展，但也存在個別違法違規(guī)行為，增加了用藥風(fēng)險。12月1日起實施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，給百姓購藥帶來哪些便利?如何保障網(wǎng)絡(luò)購藥安全?日前，記者進行了調(diào)研采訪。

改善購藥體驗

藥品銷售企業(yè)紛紛擁抱互聯(lián)網(wǎng)，進一步滿足了人們的購藥需求

【資料圖】

家住安徽省黟縣的田女士過去飽受斑禿的困擾。她在一家大醫(yī)院診療后，醫(yī)生推薦了一種治療斑禿的非處方藥。她用藥后，斑禿癥狀出現(xiàn)了好轉(zhuǎn)，但受疫情影響，無法繼續(xù)去醫(yī)院拿藥。

“手機下單，快遞到家，非常方便。”田女士在朋友的建議下，在手機第三方平臺醫(yī)藥保健區(qū)找到了同款藥物。下單后沒幾天，她就收到了藥品，順利用上了藥。“現(xiàn)在，我和家人的常用藥，都在網(wǎng)上買。”田女士說。

除了非處方藥，一部分人群還在網(wǎng)上復(fù)診并購買處方藥。

“醫(yī)生好，您看我最近的血壓控制得怎么樣?是否要調(diào)整用藥?”家住北京市朝陽區(qū)的燕阿姨今年59歲，患有高血壓，需要長期服藥。近期受疫情影響，不方便去醫(yī)院就診拿藥，眼看家中藥品所剩無幾，比較著急。在女兒的幫助下，她使用手機在一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院約了一位三甲醫(yī)院的心血管內(nèi)科醫(yī)生。

醫(yī)生仔細看了燕阿姨過去的診斷、用藥記錄后，進行了復(fù)診續(xù)方，并對藥物的正確用法進行了詳細說明。考慮到燕阿姨居家生活，醫(yī)生還在飲食調(diào)配、運動鍛煉、心態(tài)保持等方面提供了建議。復(fù)診后，燕阿姨用手機在網(wǎng)上藥店下單了醫(yī)生開具的處方藥，第二天就收到了快遞。“足不出戶就能看病拿藥，不用擔(dān)心家中沒有藥了!”燕阿姨說。

患者網(wǎng)絡(luò)購藥便捷，得益于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)的快速發(fā)展。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模達2180億元，同比增長36.8%，預(yù)計2022年全年銷售額為2899億元，增速32%。天貓和京東平臺的200多家藥店銷售數(shù)據(jù)顯示，2022年1月至7月，線上處方藥銷售額144.7億元，同比增長48.9%。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售有效提升了群眾的購藥便利性。中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長邵蓉說，互聯(lián)網(wǎng)具有強大的信息整合能力，突破了物理空間的限制。近年來，電子商務(wù)快速發(fā)展讓人們形成了“在線下單，快遞到家”的網(wǎng)絡(luò)購物習(xí)慣。藥品銷售企業(yè)紛紛擁抱互聯(lián)網(wǎng)，發(fā)展醫(yī)藥電商服務(wù)，進一步滿足了人們的購藥需求。過去，買一些特定的藥品需要去大城市的大醫(yī)院或大藥房，如今借助互聯(lián)網(wǎng)，人們即使地處偏僻地區(qū)也能買到，大大提升了藥物的可及性。疫情發(fā)生以來，居家人員選擇網(wǎng)上購藥，進一步催生了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的發(fā)展。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的供給和需求都在增加。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)顯示，近5年來，取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè)數(shù)量保持兩位數(shù)增長，今年前10月共審批證書36832件，已超過去年全年。《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展狀況統(tǒng)計報告》顯示，截至今年6月，在線醫(yī)療用戶規(guī)模達3億，較2021年12月增長196萬，占網(wǎng)民整體的28.5%。

“隨著人口老齡化的加劇，慢病患者人群不斷增多，他們大部分都需要長期用藥，會有更多人參與網(wǎng)絡(luò)購藥。”國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長郭昌茂說。

強化市場監(jiān)管

落實屬地責(zé)任，打好監(jiān)管“組合拳”，強化線上線下一體化監(jiān)管

今年11月，國家藥監(jiān)局公布了第三批藥品安全專項整治典型案例，包括浙江省寧波市高新區(qū)聚善傅氏健康信息咨詢館通過微信群銷售未取得藥品批準證明文件的藥品、廣東省廣州市君悅大藥房連鎖有限公司通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑等違法違規(guī)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件等。當?shù)厮幈O(jiān)局依法對這些銷售主體處以沒收涉案藥品、沒收違法所得、罰款等行政處罰。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的風(fēng)險隱患不容忽視。郭昌茂分析，目前，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售存在以下主要問題：線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范，藥學(xué)服務(wù)不到位;第三方平臺主體責(zé)任落實存在缺失，上架商品超出經(jīng)營范圍，個別藥店通過虛假證照資質(zhì)取得第三方平臺入駐資格，開展違法經(jīng)營行為;通過夸大藥品適用范圍等手段，開展銷售經(jīng)營活動等。

邵蓉認為，藥品是一種特殊的商品，合理使用可以治病，不合理使用可能會損害人體健康，甚至危害生命。我國對處方藥和非處方藥實行分類管理。非處方藥具有安全和使用方便的特點，人們在藥師指導(dǎo)下可以自行購買使用。處方藥需要有處方權(quán)的醫(yī)生開具處方后才能購買和使用。網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，處方來源的真實性和處方審核都面臨更大的挑戰(zhàn)，存在一定用藥風(fēng)險。“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的這些風(fēng)險，通過完善的管理、嚴格的監(jiān)管以及消費者用藥風(fēng)險意識的提升，是可以防控的。”邵蓉說。

“互聯(lián)網(wǎng)銷售具有虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點，尤其是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，主體類型多，不同類型主體風(fēng)險差異不同、管理方式不一樣，給監(jiān)督管理、執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等監(jiān)管行為帶來挑戰(zhàn)。”國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林說，各級藥監(jiān)部門要落實屬地責(zé)任，打好監(jiān)管“組合拳”，強化線上線下一體化監(jiān)管，依法查處各類違法違規(guī)行為，以“最嚴格的監(jiān)管”和“最嚴厲的處罰”切實保障公眾用藥安全。同時，藥品監(jiān)管部門要與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、網(wǎng)信、公安等部門密切協(xié)作，形成監(jiān)管合力。

提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管能力。國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理司司長龐錦表示，國家市場監(jiān)管總局正在大力推動智慧監(jiān)管平臺建設(shè)，積極運用大數(shù)據(jù)、人工智能、關(guān)鍵詞自動識別、風(fēng)險模型等技術(shù)手段，加大對違規(guī)銷售行為精準監(jiān)測，及早發(fā)現(xiàn)各類違法違規(guī)線索，實現(xiàn)“以網(wǎng)治網(wǎng)、技術(shù)治網(wǎng)”，不斷提升監(jiān)管效能。

重點加強處方藥監(jiān)管。浙江省藥監(jiān)局副局長陳魁介紹，浙江省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委，共同建設(shè)處方流轉(zhuǎn)平臺，建立安全、規(guī)范的診療和處方藥銷售并軌的模式，探索處方藥銷售“一鍵式”全鏈條監(jiān)管、全過程追溯、全環(huán)節(jié)風(fēng)險可控的監(jiān)管模式，改變以往各自為政的模式，堵上了監(jiān)管漏洞。目前，全省19家首批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)、全省排名前24位的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)均已入駐平臺。

落實主體責(zé)任

推動第三方平臺不斷強化內(nèi)部管理和監(jiān)督，讓藥品安全成為從業(yè)底線

我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)經(jīng)過10多年的發(fā)展，已從單一業(yè)態(tài)發(fā)展到多種業(yè)態(tài)并存。郭昌茂分析，借助第三方平臺進行售藥是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主要渠道，例如，京東、天貓、拼多多等第三方平臺入駐的藥店數(shù)量均超過1000家。此外，一些第三方平臺還開展藥品自營業(yè)務(wù)。

邵蓉認為，第三方平臺流量大，進駐的藥店多，銷量和金額大，必須落實內(nèi)部管理和監(jiān)督責(zé)任。第一，對于進駐的藥店，要對資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力進行嚴格審查，不能為了入駐平臺的藥店數(shù)量而忽略了質(zhì)量。第二，要建立健全藥品質(zhì)量安全管理機制，配備藥學(xué)技術(shù)人員，制定并實施藥品質(zhì)量安全、處方審核、不良反應(yīng)報告等管理制度，加強檢查，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理，督促其嚴格履行法定義務(wù)，不能收了平臺服務(wù)費就撒手不管，放任自流。第三，要充分運用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，檢測平臺內(nèi)藥店銷售合規(guī)情況，強化對藥店銷售行為的實時、科學(xué)監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)該立即停止其銷售資格，并及時向藥監(jiān)部門報告。

《辦法》的實施，推動第三方平臺不斷完善內(nèi)部管理，加強對入駐藥店和自營業(yè)務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督和管控。

京東健康醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理王一婷介紹，京東健康不斷完善質(zhì)量合規(guī)管理體系，對供應(yīng)商及商品、經(jīng)營體系、倉內(nèi)門店管理等進行數(shù)字化、智慧化監(jiān)控，加強事前風(fēng)險防范。針對入駐的藥店，京東健康全流程規(guī)范管理入駐企業(yè)經(jīng)營行為，切實履行企業(yè)主體責(zé)任;嚴格落實覆蓋商家資質(zhì)審核、重點品種監(jiān)控、經(jīng)營行為管理、消費者權(quán)益保護等規(guī)則制度，督促入駐企業(yè)嚴格履行法定義務(wù)。此外，還建立了在線藥師服務(wù)中心和處方審核智能化管控系統(tǒng)，以提升審方準確率和效率，進一步保障患者合理用藥。

阿里健康公共事業(yè)部總經(jīng)理袁孔虎介紹，天貓健康平臺采用的是線下藥店入駐模式，阿里健康大藥房是自營模式。阿里健康成立了由業(yè)務(wù)、產(chǎn)研、風(fēng)控、法務(wù)等多部門聯(lián)合組成的藥品銷售管理團隊，對平臺上的非處方藥和處方藥銷售活動進行嚴格管理;通過大數(shù)據(jù)和風(fēng)險模型能力，識別異常情況，進一步排查多維度商品、商家信息，前置消化風(fēng)險。堅持對平臺內(nèi)藥店的資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進行嚴格審核，并對平臺發(fā)布的商品進行系統(tǒng)和人工雙層審核、開展日常商品巡查。搭建“安全用藥系統(tǒng)”，對用藥風(fēng)險進行智能監(jiān)測分析，協(xié)助藥師判斷處方和用藥的合理性。

“藥品安全應(yīng)該成為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的從業(yè)者底線。”中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會會長石晟怡說，為了進一步加強行業(yè)自律，促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售高質(zhì)量發(fā)展，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會成立了醫(yī)藥電商分會，旨在發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域的引領(lǐng)作用，建立和完善自律機制，營造良好的發(fā)展環(huán)境，更好保障公眾用藥安全。

關(guān)鍵詞： 網(wǎng)絡(luò)銷售 非處方藥 質(zhì)量安全 市場監(jiān)管 經(jīng)濟研究所