10月17日晚間，萬泰生物公布三季報，前三季度營收和凈利創上市以來新高，其中營收86.51億元，同比增長140.56%；扣非凈利潤為38.5億元，同比增長233%。

單季度來看，第三季度營收27.21億元，同比增長66.71%；歸母凈利潤12.5億元，同比增168.03%；歸母扣非凈利潤11.98億元，同比增長159.21%。

對于營收凈利雙增長的原因，萬泰生物稱，主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。

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值得注意的是，今年8月，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價HPV疫苗”）的新適應證獲得中國國家藥品監督管理局批準，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。此外，國內九價HPV疫苗也已經呼之欲出，九價HPV疫苗是否會影響國產二價HPV疫苗市場份額？

二價HPV疫苗產銷兩旺

雖然，此次萬泰生物三季報并未披露這款疫苗詳細的銷售或批簽發情況。

但華西證券在研報中指出，根據中檢院批簽發數據，2022年Q3，萬泰生物二價HPV疫苗批簽發約76批次，預計和測算，約750-800萬只。2022年Q1-Q3，萬泰生物二價HPV疫苗預計批簽發量約2050-2150萬只。

今年5月，萬泰生物曾表示，其二價HPV疫苗的年產能達3000萬支。2021年，其二價HPV疫苗的銷量超過1000萬支。

也就是說，相對于2021年，目前萬泰生物二價HPV疫苗預計批簽發量已經翻倍，快速放量。

“國內HPV疫苗當前仍處于供需不平衡狀態，萬泰生物二價HPV疫苗當前處于產銷兩旺的狀態，公司生產和批簽發節奏順利，預計2022年Q4公司二價HPV疫苗仍將持續放量增長。”華西證券研報指出。

據國信證券研報披露，國內9歲到45歲適齡女性約3.6億人(城市適齡女性約1.2億人)，從2017年國內引進HPV產品至今，批簽發總量約6500萬支，折合約2000萬人份，整體人群滲透率約5.5%(城市適齡女性滲透率約16.5%)處于低位。

九價HPV疫苗是否會影響國產二價HPV疫苗市場？

公開資料顯示，萬泰生物成立于1991年，2020年4月在上海證券交易所上市，其旗下的二價宮頸癌疫苗“馨可寧”于2019年底獲批上市，是首個國產宮頸癌疫苗，也成為公司的明星產品。“馨可寧”適用于9-45歲女性，15-45歲接種3針，9-14歲接種2針，是國內首家在9-14歲獲批2針法的宮頸癌疫苗產品。

今年8月，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價HPV疫苗”）的新適應證獲得中國國家藥品監督管理局批準，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。

此前，九價HPV疫苗的適用人群是16-26歲女性。隨著九價HPV疫苗的擴齡獲批和供應逐步增加，有市場人士擔心，是否會影響國產二價HPV疫苗的市場？

對此，沙利文大中華區咨詢總監陳鎮榮指出，國產九價HPV疫苗上市后，對于國產二價HPV疫苗的市場會有一定影響，部分有經濟實力且對于疫苗保護效力有更高追求的消費者會選擇接種國產九價HPV疫苗。但這一影響不會太大，因為二價所面向的消費群體與九價有所區別，且目前我國整體HPV疫苗接種率仍低，尚未進入完全競爭狀態。

截至目前，中國國內上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗，后兩家企業是中國本土企業。而智飛生物是默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗國內的獨家代理商。

由于不同價HPV疫苗的可預防的HPV亞型數量有所差異，價格差異也較大。國產二價HPV疫苗單針價格約300元，進口二價HPV疫苗單針價格約600元，進口四價HPV疫苗單針價格約800元，進口九價HPV疫苗單針價格約1300元。

陳鎮榮指出，二價HPV疫苗對于宮頸癌有較好的預防效果，考慮其較為低廉的價格，目前國產二價HPV疫苗已經在我國部分省市開展試點向適齡女性免費接種，未來也有可能納入國家免疫規劃或醫療保險覆蓋。即，二價HPV疫苗對宮頸癌有基本防護，且費用較低，是經濟實惠的選擇。九價HPV疫苗在二價基礎上進一步提升了對于宮頸癌的防護力，可預防90%的宮頸癌，同時也可預防由低危HPV亞型引起的生殖器疣。但考慮到九價HPV疫苗的較高的單價，九價HPV疫苗相對二價來說是改善型選擇，更適合有一定經濟基礎且有需求的人群接種。

“目前我國HPV疫苗接種率仍低，仍有大量適齡女性沒有接種任何一種HPV疫苗。因此，在當下來說，提高國民對于HPV疫苗的認知程度及接種率是更為重要的。”陳鎮榮提醒。

國產九價HPV疫苗呼之欲出

事實上，國內九價HPV疫苗也已經呼之欲出，沃森生物、萬泰生物、上海博唯、康樂衛士、瑞科生物旗下的HPV九價疫苗均已進入臨床三期階段。

今年9月27日，萬泰生物在投資者關系活動中表示，公司九價HPV疫苗的研發進展在國內處于領先地位，目前III期臨床試驗和產業化方面進展順利。九價HPV疫苗的受試者已完成三針疫苗接種，正在按照臨床方案進行隨訪、收集12個月持續感染病例中；與佳達修9的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場及標本檢測工作，正在進行數據統計分析；小年齡橋接臨床試驗完成入組工作；已完成商業化生產車間建設，正在進行產業化放大生產研究。

對于國產九價HPV疫苗上市后，是否會影響國產二價HPV疫苗的市場？

萬泰生物9月27日回應該問題時表示，“九價HPV疫苗上市后會出現這種情況。中國HPV疫苗市場足夠大，但受限于多種因素，二價HPV疫苗還有很大的市場空間。”

“一是九價HPV疫苗工藝更加復雜，產能無法實現快速擴張；二是從宮頸癌預防的角度，在我國約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關，為響應WHO 2030年全球消除宮頸癌戰略，在九價HPV疫苗產能無法滿足要求的情況下，二價HPV疫苗是政府采購的重點；三是公司在積極開拓海外市場，除HPV疫苗成品出口外，也在推進技術轉移的相關工作。”萬泰生物表示。

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