《科創板日報》9月27日訊（記者徐紅）27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購在上海完成投開標。這也是繼冠脈支架、骨科人工關節產品之后，第三個完成國家級帶量采購的高值醫用耗材品種。

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本次集中帶量的脊柱類醫用耗材，根據手術類型、手術部位、入路方式等組建產品系統進行采購，共分為14個產品系統類別，29個競價單元，872套系統，全國6426家醫療機構填報采購需求，達到120.84萬套（不包含骨水泥）。

據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室（簡稱“聯采辦”）集中采購組組長高雪在企業培訓會上介紹稱，與去年的關節產品集采相比，此次脊柱類耗材集中帶量采購的范圍更廣，“幾乎將所有可能用到的產品都納入了招采范圍”。

相較之下，此前的關節國采只招標了初次產品（初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節），翻修、骨腫瘤等其他相關耗材并未涉及。

另據官方披露，此次脊柱耗材國家集采共涉及173家申報企業，最終產生擬中選企業152家，擬中標產品平均降幅84%，預計節約費用260億元。

據《科創板日報》記者了解，就競價規則設置而言，業內普遍認為本次脊柱國采較為溫和。但在另一方面，如果與同為骨科植入物耗材的關節產品相比，由于脊柱類耗材的國產化程度更高，參與競標的國產企業也更多，因此在競標開始前，也有企業擔心競價會比較激烈。

不過，競標結束后，大多企業仍反饋結果好于自己預期。27日，A股、港股骨科板塊亦全線上揚，截至收盤，威高骨科、愛康醫療、三友醫療、大博醫療漲超10%，凱利泰、微創醫療、春立醫療跟漲。

規則更溫和，報價更理性

脊柱類耗材是第二類實施國家帶量采購的骨科植入物耗材，在此之前，骨科人工關節產品已于2021年9月完成了國采競標。

與冠脈支架以及人工關節相比，此次脊柱類耗材國采的一個主要亮點是，與胰島素專項集采類似，引入了保底中標規則。即：根據規則三，同一個產品系統類別內，即便未按規則一和規則二獲得擬中選資格，只要競價比價價格≤本產品系統類別最高有效申報價40%，企業仍然可以獲得擬中選資格。

這也意味著，只要企業競標價在限價的基礎上降價60%起（價格不高于本產品類別限價的40%），就能確保獲得擬中選資格。如此一來，對于企業來說，就能夠對降價做到“心中有底”，也就不容易出現非理性競價的情況。

而從胰島素專項集采來看，也正是因為引入了保底中標規則，所以不管是產品中選率還是降價幅度，都要好于此前幾輪化藥集采。在胰島素專項集采中，按照規則，企業降價40%起就可以獲得擬中選資格。最終，通過競價，有11家企業的42個產品擬中選（只有一個落標產品），中選率達到98%，擬中選產品平均降價48%。

這一次，脊柱類耗材的國采擬中選產品平均降幅84%，與人工關節集采相當，并小于冠脈支架90%以上的平均降幅。

與此同時，從14個產品系統類別的最高有效申報價看，有多個企業向《科創板日報》記者表示，除了少數個別產品，此次集采的限價整體也較高，“對國產企業尤其利好”，這也是此次集采被認為較為溫和的依據之一。

值得一提的是，即便因為成本原因降價壓力更甚，但據記者了解，在這一次集采中，外資巨頭美敦力和強生的競標價依然給力，基本也都在限價的四折以下，顯示兩家企業對于拿下擬中標資格同樣志在必得。據《科創板日報》記者粗略統計，這一次美敦力和強生預計均參與了10個以上的產品系統的競價。

此外，這一次集采的擬中標價還呈現出這樣一個特點：即除了小部分企業，特別是B組企業比較激進，降價較大以外，大多數企業還是選擇將報價維持在略低于四折限價的水平。

對此，業內人士分析認為，出現這種情況的原因或在于，“帶量”的不確定性，“因為剩余量由醫療機構自主選擇分配給中選企業，因此降價最多也不代表一定可以從醫療機構手中拿到最多的剩余量”。因此，對于一些企業來說，“如實降價”或許也就成了最好的選擇。

凱利泰的“憂”和“喜”

本次脊柱類耗材國采共涉及14個產品系統類別。據高雪主任在21日的企業培訓會上介紹，其中前7個是臨床用量最大的系統，而意向采購量最大的是胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統，首年采購需求量超過39萬個，涉及競標企業超過100家。

除此之外，《科創板日報》記者注意到，椎體成形系統和椎體后凸成形系統這兩個產品系統也成了本次集采中的焦點。一方面，這是因為這兩個產品系統的首年采購需求量都比較大，均超過了20萬個，僅次于采購量最大的胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統；另一方面，還有不少企業反饋，這兩個產品系統的限價也相對更低一些。

“限價較低的原因，我覺得可能主要在于兩點：一是這兩個產品系統在未來會有較大的放量預期，二是這兩個產品本身的技術門檻也不算很高，除了球囊是三類醫療器械以外，其他部件都是二類器械。”有參與競標的企業告訴記者。

另外，生產椎體成形和椎體后凸成形系統的幾家頭部企業，還表現出產品線較為單一的特點。以凱利泰為例，公司深耕脊柱微創領域，2022年上半年實現主營業務收入6億元，其中僅椎體成形微創產品的收入占比就接近50%，達2.9億元。

也因此，市場曾預期椎體成形系統（PVP）和椎體后凸成形系統（PKP）的降價將對凱利泰的業績產生較大影響，而公司股價也一直處于下行通道。

據《科創板日報》記者粗略統計，此次凱利泰預計有7個產品系統參與了集采，其中椎體成形系統、椎體后凸成形系統以及經皮內窺鏡下腰椎髓核摘除系統是獲得醫療機構報量最多的三個產品。

從聯采辦官宣結果看，在上述三個產品系統的競價中，凱利泰均以較高的價格中標。其中，椎體成形系統和椎體后凸成形系統的報價分別是799元和1399元，這兩個競標價僅比四折限價少了一元。

在凱利泰之外，整體而言，以上兩個椎體成形微創產品的競價依然激烈。以椎體成形系統為例，B組企業也有報出464的最低價，該價格相較2000元的限價降價接近80%；A組最低價為544元，較限價下降超70%。

在椎體后凸成形系統的競標中，A組和B組最低報價為1256元和1181元，分別較3500元的限價下降64.11%和66.25%。

對此，有落標的椎體成形系統競標企業向《科創板日報》記者表示，公司產品線較單一，80%的降幅難以承受。

“雖然有壓力，但也只能爭取中標，誰敢冒險呢？三年的采購周期，（要是不中標）會被市場遺忘的。”另一家椎體成形微創產品頭部企業在接受采訪時，這樣向記者表達了自己的考量。據悉，該企業在兩款產品的報價上與凱利泰接近。

另外，在椎體成形和椎體后凸成形系統的競標中，傳統系統和彎角系統被放在一起同組競爭也值得關注。

公開資料顯示，椎體成形術可由單側或者雙側穿刺。相對于雙側穿刺，單側椎體成形術的優點是操作簡便，但缺點是骨水泥分布相對局限。彎角椎體成形術作為一種改良型椎體成形術，理論上可以彌補經單側入路椎體成形術中骨水泥分布不均勻的缺點，近年來逐漸流行起來。

“作為彎角椎體成形術中需要用到的核心耗材，傳統系統和彎角系統同組競價，或更有利于后期彎角系統的放量。”有業內人士推測。據悉，國內企業中，包括凱利泰在內的少數幾家企業有彎角系統產品。

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