【資料圖】

中華網財經11月18日訊 中華網財經了解到，據港交所11月17日披露，維昇藥業遞表港交所主板，大摩及Jefferies為聯席保薦人。

維昇藥業是一家處于后期階段、臨近商業化的生物制藥公司，專注于為大中華區大量醫療需求未被滿足、醫療健康政策利好的特定內分泌疾病提供創新及潛在同類最佳或同類首創治療方案。

維昇藥業成立于2018年11月，旨在將全球創新與中國接軌，從而為中國患者帶來拯救生命及改變生活的內分泌療法，以實現及達到更好的治療過程和效果；公司致力于打造成為內分泌學領域內公認和領先的具備“端到端”能力的企業，整合研究與發現、臨床開發、商業化、生產及業務發展，并成為擬進入大中華區創新內分泌治療的首選合作伙伴。

昇藥業核心產品為隆培促生長素(lonapegsomatropin)，是一款新型創新分子實體，擁有一種已獲美國、歐盟和中國授予知識產權的新型物質組成。根據世界衛生組織的相關程序，其獲分配推薦的國際非專利名稱為隆培促生長素。

隆培促生長素有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥(“PGHD”)的同類最佳候選藥物，經已完成的全球3期關鍵試驗(該試驗支持了美國食品藥品監督管理局及歐洲藥品管理局對其治療PGHD的上市批準)所驗證，隆培促生長素為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優效性及同等安全性的長效生長激素(“LAGH”)。已完成的中國3期關鍵試驗所公布的結果持續支持隆培促生長素與短效(每日注射)人生長激素相比的優越生長特性以及同等安全性。預計將于2023年向國家藥監局提交生物制品上市申請(“BLA”)。

業績方面，目前，維昇藥業產品尚未獲準進行商業銷售且并未從產品銷售產生任何收入。截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2021年及2022年7月31日止七個月，全面虧損總額分別約為人民幣9897萬元、人民幣4.85億元、人民幣2.74億元及人民幣1.3億元，3年零7個月合計虧損約9.88億元，公司解釋為絕大部分經營虧損乃由研發開支及行政開支所致。

研發開支方面，于2020年、2021年及截至2022年7月31日止七個月，維昇藥業研發開支總額分別為6519.7萬元、2.743億元、及7814.7萬元人民幣。維昇藥業核心產品隆培促生長素研發成本分別為人民幣4970萬元、人民幣1.942億元、人民幣9860萬元及人民幣3740萬元，分別占同期研發成本總額的76.2%、70.8%、65.5%及47.8%。截至2022年7月31日止七個月，維昇藥業隆培促生長素研發成本大幅減少，主要由于于2022年4月完成了隆培促生長素的3期關鍵試驗。

招股書顯示，維昇藥業自述，截至最后實際可行日期，并非任何重大法律或行政訴訟的當事方。就其所知，有關政府當局或第三方無計劃提出會對業務產生重大不利影響的任何申索或訴訟。董事概不涉及任何實際或可能的重大申索或訴訟，但維昇藥業的一名董事被列為共同被告人的幾宗證券訴訟除外。

股權結構上，Ascendis Pharma A/S通過其全資附屬公司AscendisPharma Endocrinology Division、Ascendis Pharma Growth Disorders及Ascendis PharmaBone Diseases（統稱為Ascendis附屬公司）合共約39.95%的股份中間接擁有權益。Ascendis Pharma A/S及Ascendis附屬公司為一組控股股東。

維昇藥業此次IPO募集資金將用于為核心產品隆培促生長素(lonapegsomatropin)的研發以及生產設施建設提供資金；用 于 為 帕 羅 培 特 立 帕 肽(palopegteriparatide)的研發（包括正在進行的臨床試驗及監管申報準備）以及帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)的商業化（一經批準）提供資金；用于為正在進行的用于治療軟骨發育不全的TransCon CNP 2期臨床試驗（ACcomplisH China試驗）提供資金；用于為業務開發活動（包括潛在授權引入及其他交易）提供資金以擴展管線組合；用作營運資金及其他一般公司用途。

關鍵詞： 維昇藥業